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“核酸自测盒”的准确度有多高,能取代核酸检测吗?

肇天医疗 2022-03-17 14:36:38
随着“核酸自测盒”的正式批准上市,很多朋友最关心的无非是这种自测盒准确度到底高不高的问题,真的能取代核酸检测吗?
我们都知道现下国家推行“核酸自测盒”,是为了更快更好的阻止病毒蔓延,做到及时发现,及时隔离,及时治疗。而相较于核酸检测,自测试剂显然能更快、更方便的满足我们的检测需求,有了试剂盒,我们在家就可以进行自测,且大约15-20分钟就能完成检测,非常快捷。
 

▲2021年9月6日,新冠流感联检试剂盒在上海投产分发,这是工作人员在实验室内进行产品验证。(图片来源:新华社)
 
那在追求便捷的同时,我们自然也不能忽视最重要的一点,就是“核酸自测盒”的准确度有多高呢?
据相关报告,自测盒的结果准不准,主要看“灵敏度”和“特异性”这两个指标。
灵敏度:检测出被感染者为阳性的能力
特异性:检验出非感染者为阴性的能力

世界卫生组织(WHO)的建议为:检测的灵敏度不低于80%,特异度不低于97%。下表呈现了我国刚刚获批的5个品牌自测盒的灵敏度和特异性,符合WHO建议。

表:不同品牌自测盒的检测情况

图片来源:腾讯医典
 
此外,为了提高“核酸自测盒”的快速诊断和精确诊断问题,很多项目组还在不断投入研发,提高检测试剂的特异性和灵敏度,降低假阳性和假阴性。如杭州医学院公布的“新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂(胶体金法)”已在多家医疗机构完成500余例临床样本验证。IgM/IgG双指标快速诊断胶体金试剂,最快2分钟完成检测。该检测操作简便,无需仪器,只需10μL指尖全血滴入检测孔,对感染3-7天的样本即可检出,准确率97%以上,从而极大降低检测时感染风险。检验抗体呈阳性结果则表明患者当前处于感染状态或既往感染。可用于当前企业复工、学校开学等复工返校的监控、也可用于家庭自测等应用场景。此外还有同步研发的免核酸提取一步法荧光PCR检测新冠病毒RNA的试剂盒,最快的在29分钟完成检测,灵敏度达300拷贝/毫升以下。与现有制备核酸后检测的病毒实时荧光PCR试剂相比,符合率超过97%,特异性高于99%。【“中国新闻网”报告】

借此,也说明“核酸自测盒”的准确度将会不断提高,成为有力的病毒排查工具。当然,由于抗原抗体反应会因为一些干扰的存在而出现假阳性,方法学上的特异性达不到100%。所以,抗原检测结果不可替代核酸检测结果,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”的能力。如果抗原检测呈阳性,无论是否有呼吸道、发热等症状,居民应当立即向所在社区(村镇)报告。

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